近日国内新冠疫苗的接种工作再提速,又添四款国产新冠疫苗获批EUA.新冠疫苗作为抗疫首道防线,布局企业众多,据财联社记者不完全统计,目前我国主要有约20家企业进行新冠疫苗研发,涉及5条技术路线,还有鼻喷、吸入等创新给药方式。沃森生物等企业研发进度靠前,能否拔得头筹尚待揭晓。万泰生物、三叶草生物-B、威斯克生物和神州细胞-U。万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗是全球最早进入临床试验,以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗;三叶草生物新冠疫苗SCB-2019可显著减少新冠的家庭传播;威斯克生物新冠疫苗是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗;神州细胞的新冠疫苗SCTV01C是被纳入紧急使用的首个以变异株为抗原的新冠疫苗。 财联社记者还从万泰生物获悉,公司现有已经建成的鼻喷新冠疫苗产能为1亿支/年。“鼻喷疫苗产业基地建设项目”是公司非公开发行股票的募投项目之一,产能规模为2.4亿支/年。重组蛋白疫苗作为序贯加强疫苗。重组蛋白疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗。而上述获批EUA的产品中,三款为重组蛋白疫苗,万泰生物的是病毒载体疫苗。沃森生物、康希诺和石药集团等企业产品进度靠前。沃森生物合作的新冠疫苗ARCoV(沃艾可新)是国产mRNA疫苗中进度最快的产品,今年9月底在印度尼西亚首次获得了紧急使用授权(EUA),是我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗,且国内III期临床试验数据整理及统计分析工作已进入尾声,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告。艾美疫苗和康希诺的mRNA新冠疫苗进度也较靠前,艾美疫苗正推进mRNA疫苗的III期临床,康希诺近期公告公司mRNA新冠疫苗处于II期临床阶段,已经完成了成人组18到59岁整体受试者的入组,目前在做持久性的观察及数据分析,同时已启动“3+1”序贯临床试验,入组工作已完成,目前数据持续收集分析阶段;石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗已开展6项临床研究,其中已完成一项序贯加强免疫的临床研究;昨日,斯微生物宣布mRNA新冠疫苗获得老挝EUA使用 李谦告诉财联社记者,mRNA疫苗作为一种全新的技术路径,具有安全、保护率较高、可快速、经济和规模化生产的优势,已获批上市的mRNA疫苗也在全球接连缔造商业传奇。国内企业短期内可能技术储备不如十多年前就成立的Moderna和BioNTech,但布局mRNA疫苗是一个入场mRNA疗法这一新兴领域的重要步骤,假以时日国内企业在mRNA疗法领域也将取得长足发展。复星医药从BioNTech引进的mRNA新冠疫苗“复必泰”已在港澳台地区获批上市。复必泰原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(每剂30微克)在10月和11月获港澳台紧急使用或特别许可进口批准,可用于当地12岁及以上人群加强剂接种。而且内地游客还可至澳门部分医院自费接种复必泰二价疫苗。主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>(文章来源:财联社)
“千帆”竞技!国产新冠疫苗还有这一悬念待解
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