康方生物董事长夏瑜，又收获喜事。
1月16日，康方公告，参与开发的抗PD -1单克隆抗体药物安尼可®，获批新适应症，可用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
40天前，夏瑜刚刚达成一笔出海授权交易，交易总额高达50亿美元。国内自研药，卖出如此天价，超出很多人的想象，业内震动。
康方已是创新药企中闪亮的明星。
自12月以来，其股价涨幅达到30%，截至1月17日，市值为378.9亿港元，逼近高点的2/3，大体是低点的4倍，成为最快复苏的创新药企之一。
重磅迭出
刻下，派安普利是夏瑜手上的主力单品。
2022年1-6月，这款产品销售额为2.97亿元，构成康方营收主体。
2019年6月，中山康方联手中国生物制药旗下正大天晴，合资成立天晴康方，推动派安普利的注册上市及产业化进程，正大天晴获得该药在华的独家销售权。
之前，派安普利已获批治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤等多项适应症。
“获得 NMPA 批准的安尼可®联合化疗，用于一线治疗局晚期或转移sq-NSCLC后，将进一步开拓其市场价值。”夏瑜签名的公告称。
据悉，肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤。2020年，中国新发病人数超过81万。
在所有肺癌患者中，非小细胞肺癌患者大体占85% ，sq-NSCLC患者又占NSCLC 比例约30%。
目前，夏瑜手上另有2款商业化产品，一款为乐普生物PD-1单抗普特利单抗，属于合作销售。
另一款，则是PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利，今年6月获批，也是重磅产品。
该药物较单抗增加一个抗原结合位点，可增强对肿瘤的杀伤力，减轻毒副作用，成为全球首个获批的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗。
卡度尼利上市的首个完整年，夏瑜谋划的销售目标，就定为10亿元。
不过，她手上最大的王牌，仍然是12月高价授权的产品依沃西。
这是康方自主研发的全球首创双特异性抗体新药，作为一款单药，可同时阻断两个靶点，增强抗肿瘤活性。
2022年8月，康方启动依沃西与帕博利珠单抗的“头对头”临床研究，在一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
在疗效与安全性上，一旦依沃西证实优于K药，可能改变全球抗癌药商业格局。
去年美国临床肿瘤学会年会，康方发布了依沃西的多项肺癌研究数据，就陆续有公司投来橄榄枝。
Summit Therapeutics便是其中一家。
这家成立于2003年的生物制药公司，只有不到100人规模，市值不过1亿美元，账上只有1.2亿美元，可是出手大方。
夏瑜最终与之达成50亿美元的交易额，光预付款就达到5亿美元。
以小博大
Summit 看似不起眼，背后有一位“关键先生”——今年77岁的罗伯特·杜根，一位生物医药界的传奇投资人。
2004年，因儿子罹患脑癌不幸去世，杜根开始转投创新药企，他选中了生死未卜的Pharmacyclics，其股价跌至1美元。
在杜根助力下，公司研发出全球第一款BTK分子药物——伊布替尼，2015年，Pharmacyclics被艾伯维收购，交易额高达210亿美元，杜根一举获得35亿美元的税前现金和股票。
Summit的核心成员，就清一色来自当年伊布替尼的临床团队。
夏瑜将依沃西比作“亲女儿”，希望能超越PD-1，在海外开发上更是慎重。
将自家产品“卖出去”，给到跨国巨头，一度成为判断中国创新药企竞争力的标准。选择小公司“出海”，外界存有质疑，夏瑜有自己的掂量。
她的观点是，仅仅是将产品给到大公司，获得钱和名气，无法获得对方的重视以及参与融入机会，那么，就失去了出海的意义。
与其将亲女儿嫁给“多子多孙”的跨国药企，不如嫁给专一、多金、能干的小公司，与Summit合作，康方拥有更多的参与感与话语权，能让团队、体系得到系统性的国际化提升。
据夏瑜透露，Summit与康方生物，彼此进行数月的深入尽调与细节沟通。
“核心还是对产品的理解，关注点在原始数据上，是否有潜力打败现有在售在研的所有药物。这是关键点，也是Summit愿意承担风险来洽谈的基础。”
交易前，Summit与康方从药物科学性到执行层面，都商讨了大量细节，包括中美、中欧之间药品的物流运输、双方数据的分享与开放规则，专利、生产等问题，希望交易后立刻推进药物研发进展。
最终，Summit公司给出了一个有诱惑力的价格，除了再融资，杜根及其公司骨干，全都自掏腰包，获得依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权益，并计划在2023年二季度，开启首个海外适应症非小细胞肺癌的临床开发。
康方生物则保留依沃西其他区域的开发和商业化权利，包括中国市场，夏瑜在Summit董事会也获得一席之地。
协议落定，皆大欢喜。
道阻且长
成立十年，康方生物一直行事低调。
2012年，夏瑜与王忠民、张鹏、李百勇一起创立康方生物，专注于抗体研发，四位海归博士，均在生物制药领域耕耘超过20年。
据2021年报，王忠民、李百勇依然为公司执行董事，王主要负责临床操作、采购及法律事务，李则担任首席科学家。
执行董事中的夏羽，为夏瑜的胞弟，主要负生产、质量及监管事宜，于2017年5月加入康方。
夏羽也是专业人士，于威尔士大学获得化学博士学位，入职前，主要专注于加拿大及美国的医药及生物制药行业。
2021年，他获得一笔价值1.35亿的股权奖励，成为公司最高薪的人员。
10年来，康方生物在肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等核心领域，开发了30多种创新产品。
截至今年6月，夏瑜手上有6个产品处于III期及以后阶段，13个管线处于关键性/III期临床阶段。
“差异化不是目的，临床价值才是目的。”夏瑜一直强调创新的实效，不过，验证临床价值这条路，很漫长，也很烧钱。
康方已有3款产品上市，尚未摆脱亏损，2022年1-6月，其营收为1.63亿元，净亏损6.3亿元。
研发投入是康方生物最大的成本耗资，2022年1-6月，总研发投入5.95亿元，大体1个月花掉1个亿。
截至2022年6月，康方持有现金22.21亿元，差不多是公司两年的研发投入。
去年，创新药陷入资本寒冬，夏瑜仍然完成两轮融资，着实不易。
在敲定Summit授权交易的同时，她已公布登陆科创板计划，所筹资金准备用于投入现有临床产品，加速适应症的获批，且会有更多机会尝试临床需求的适应症。
对于这家雄心勃勃的药企而言，一切只是开始。
