1月18日，国家医保局公布了2022年医保药品目录调整结果，111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。新版医保目录将于3月1日落地实施。
《科创板日报》记者注意到，多家科创板生物医药企业在此次医保谈判中收获颇丰。其中，微芯生物、华纳药厂、宣泰医药等企业都有产品首次被纳入医保；百济神州、君实生物、艾力斯、荣昌生物、三生国健、前沿生物、凯因科技等则都完成续约。随着新版医保目录实施，上述公司有望在“以价换量”中受益。
▌最大赢家百济神州：PD-1共9项适应症被纳入医保
据《科创板日报》记者初步梳理，百济神州有2个产品续约成功，1个产品新增谈判进入国家医保目录，成为科创板药企在此次医保谈判中的大赢家。
值得注意的是，百济神州的PD-1药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)新增纳入4项适应症，当前9项获批适应症全部纳入国家医保药品目录，是被纳入适应症最多的国产PD-1药物(记者注：恒瑞医药8项，信达生物6项，君实生物3项)。
在充分竞争市场下，PD-1已经经过多轮大幅降价，业内普遍认为此次PD-1续约和新增适应症降幅温和。在此情况下，适应症成为决定PD-1产品进入国家医保目录后能否销售放量的核心因素。对于已经进入医保的PD-1产品，医保获批适应症的增加可以实现销量的进一步放量，这是因为目前国内针对 PD-1类药物的医保是按照适应症支付的。适应症越多，产品销量也就会越大。
从销售数据来看，2022年截至Q3，百济神州实现产品收入9.16亿美元，同比增长109.4%，其中BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)、PD-1药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)各贡献3.89亿美元、3.21亿美元，合计占产品收入近八成。
此外，百济神州从安进公司授权引进的产品——蛋白酶体抑制剂凯洛斯(注射用卡非佐米)新药首次纳入医保目录；另一款安进产品RANKL抑制剂安加维(地舒单抗注射液)也在今年成功续约。
▌荣昌生物首个国产ADC续约成功
荣昌生物的首个国产ADC药物注射用维迪西妥单抗(商品名：爱地希)新适应症通过国家医保谈判，被纳入新版医保目录乙类部分，用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
至此，维迪西妥单抗胃癌、尿路上皮癌两项已获批上市适应症均已进入国家医保目录。
维迪西妥单抗于2021年6月获批，用于胃癌患者的治疗。获批当年，在2021年医保谈判中，维迪西妥单抗即被纳入医保，该药首次谈判价格从13500元/盒降至3800元/盒，降幅达71.85%。凭借医保放量，该药2022上半年在中国公立医疗机构终端销售额超过6000万元，销售增速远超市场预期。
据公司2022年半年报，荣昌生物在2022年上半年实现营业收入3.5亿元，同比增长1033.35%，两款重磅产品泰它西普及维迪西妥单抗的销售收入及销量同比增长强劲。“2022年是荣昌生物实现商业化后的第一个完整年度，泰它西普和维迪西妥单抗进入医保之后对销售放量和可及性有非常好的推动作用。”荣昌生物首席执行官、首席科学官房健民说。
不过，维迪西妥单抗所在的国内ADC市场，竞争也十分激烈。从上市及开发进度来看，目前全球共有十多款ADC药物获批，3款在中国获批上市(记者注：罗氏制药的注射用恩美曲妥珠单抗、武田制药的注射用维布妥昔单抗也已在中国上市)。此外，还有国内有3款ADC药物正处于申请上市阶段。
在此次医保谈判中，维迪西妥单抗续约成功，且新增尿路上皮癌被纳入医保，市场前景值得期待。但罗氏制药的注射用恩美曲妥珠单抗，武田制药的注射用维布妥昔单抗也都在当前成功续约国家医保目录。医保目录中的ADC药物已增至三款，可以说维迪西妥单抗的机遇与挑战并存。
▌艾力斯伏美替尼一线治疗适应症或降价纳入
艾力斯的三代EFGR抑制剂产品甲磺酸伏美替尼片(商品名：艾弗沙)非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗适应症通过协议期内新增适应症谈判续约的方式，也被纳入了新版医保目录。
2022年上半年，艾力斯营业收入达3亿元，同比增长147.34%，营收几乎全部来自伏美替尼(销售额达2.998亿元)。业绩增速显著的主要原因正是在于伏美替尼被纳入医保后销售放量。伏美替尼于2021年3月上市，并在2021年12月首次进入医保，价格降幅达79%。
此次伏美替尼一线用药进入医保，预计未来销售额将持续保持快速增长。“甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症被纳入国家医保目录体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，同时，也有利于扩展伏美替尼的销售规模，提升公司的经营业绩。公司将紧密配合推进医保政策落地，加速伏美替尼进入各医院渠道，并持续与多方共同探索创新支付方式。”艾力斯方面表示。
不过，伏美替尼的竞争压力也不小。在新版目录中，《科创板日报》记者还搜到了伏美替尼的竞品之一，即豪森药业的甲磺酸阿美替尼片，这款药物一线治疗NSCLC的适应症同样是在今年谈判成功被纳入了医保。
由于阿斯利康的三代EGFR抑制剂甲磺酸奥希替尼的一线治疗NSCLC的适应症在更早之前就已被纳入医保，且今年又续约成功。根据其此前5580元/盒(80mg*30片)的医保支付价格，若以医保报销比例70%计算，患者每月仅自负1700元/盒/月。由此，在谈判前就有分析认为，阿美替尼和伏美替尼一线适应症的谈判大概率也是要降价向奥希替尼靠拢。
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（文章来源：科创板日报）
