为了使更多人能及时用上新冠口服药，近期2款国产新冠口服药光速得以审批、入医保。随着定价出炉，国产新冠口服药的更多细节也随之浮出水面，包括研发金额、原料成本等等。
价格远低于进口药
2月3日，四川省医保局公示了新冠治疗药品氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维)首发报价，每盒为795元(36片/瓶)。
这是刚附条件获批上市不久的 “VV116片”，由君实生物参与研发，申报企业是上海旺实生物医药科技有限公司。
与民得维同一天获批的另外一款国产新冠口服药先诺欣，由先声药业研发，首发报价是750元/盒。
这两款国产新冠口服药均获批用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者，首发报价相差不大。高于首款国产药阿兹夫定片的价格——医保前540元/盒，医保后是350元，医保谈判后价格已低于200元。
总体上看，国产新冠口服药的价格远低于进口药。目前获批在国内上市的辉瑞Paxlovid价格为1890元/疗程，默沙东的莫诺拉韦胶囊是1500元/疗程。
此前，辉瑞Paxlovid因报价过高无缘医保。随着2款国产新冠口服药“跑步”进场，远低于进口药的价格，将有望快速实现国产替代。
首发报价完成后，相关药物将很快进入市场。
君实生物此前对e公司记者表示，公司已就产能提前做好了布局和规划，相关产品在获批后投产，经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求，后续将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。
先声药业也表示，先诺欣获批上市后将立即投产，进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。
根据相关规定，先诺欣、民得维将自动进入最新版“新冠防控指南”，并纳入临时医保药品目录，患者仅需支付医保报销后的个人自付部分。如果按照个人自付20%、医保报销80%计算，一个疗程下来，患者自付金额约150元左右。
毛利率50%左右
新药研发投入向来不低。先诺欣的研发费用超过5亿元，与辉瑞P药做过“头对头”实验的民得维研发费用更是接近9亿元，期间费用率分别为22.6%、33.69%。
这是新药定价的重要参考因素之一，也正因为此，民得维的首发报价略高于先诺欣。
除研发费用外，新药定价的另一重要决定因素是原料药成本。
根据相关披露，每盒民得维的含税出厂价格在739元-756元之间，原料成本是385元；每盒先诺欣的含税出厂价格是705-720元左右，原料药成本为334.53元。
如此算下来，不考虑研发费用的话，这两款药的首发上市毛利率均约为50%。
据公告，君实生物旗下子公司旺实生物已与华海药业签订了《产品委托生产及供货协议》，旺实生物授权华海药业生产和供应民得维的原料药，同时委托华海药业生产民得维的制剂。
先声药业为先诺欣配置了一个原料药厂和两个制药基地(均通过欧盟GMP认证以及美国FDA认证)。真正进入流通环节大概还需要2周时间。
辉瑞默沙东“扛不住”
随着国内及国际更多新冠口服药相继上市，“饮头啖汤”的辉瑞、默沙东相关药物销售将受到一定程度的影响。
近期辉瑞、默沙东的2022年财报相继出炉，新冠口服药的收入情况也浮出水面。辉瑞Paxlovid实现收入189.33亿美元，默沙东的莫诺拉韦胶囊收入为56.84亿美元。
去年新冠口服药的收入无疑为辉瑞和默沙东的业绩增色不少。但进入2023年，这两家公司均表示相关收入将明显降低。
辉瑞预计，今年Paxlovid的收入将降至80亿美元左右，较2022年下降58%；默沙东则预计，莫诺拉韦胶囊收入将下降至10亿美元左右，较2022年同比下降82.4%。
据相关统计，全球目前已获批的新冠口服药已超过20款。从国内获批上市的5款口服药来看，主要作用机理是抑制新冠病毒在体内的复制。尤其是最新上市的国产新冠口服药，更看重的是针对奥密克戎的药物价值。
但新冠病毒还存在变异性，后续还有一众药物走在研发路上。未来随着全球新冠疫苗的普及、更多药物获批上市，新冠口服药的市场竞争将更趋激烈。
有券商分析师指出，整体上新冠口服药的研发以降低死亡率为首要目标，同时最大程度上减轻症状。新冠病毒属于RNA病毒，基因突变的概率高，长期的变化大，未来的口服新冠药需要考虑潜在的突变毒株、进行作用机制的改进，因此也将有更多靶点的口服新冠药物加入到研发格局当中。
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（文章来源：证券时报）
