葛兰素史克入违规名单，被暂停参与国家组织药品集中采购活动，近期，药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊开展检查，经过综合评定后，认定该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。2022年10月31日，国家药品监督管理局发布公告，自即日起暂停进口、销售和使用该产品。
中国国家组织药品联合采购办公室鉴于国家药品监督管理局的鉴定结果，于10月31日发布公告，取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格，并将其列入“违规名单，暂停该公司从2022年10月31日至2024你那4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
葛兰素史克公司
葛兰素史克是一家总部在英国的医药跨国公司，2000年12月由葛兰素威康和史克必成合并而成。2021年，该公司营业收入为437.32亿美元，利润为73.73亿美元，曾因行贿罪被判罚30亿元
2013年7月，公安部统一组织指挥湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克（中国）投资有限公司部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。
2014年5月，历经10个月的侦办，葛兰素史克中国公司涉嫌对非国家工作人员行贿、单位行贿、对单位行贿等案侦查终结，侦查查明：
2009年1月，犯罪嫌疑人马克锐就任葛兰素史克中国公司处方药事业部总经理后，在犯罪嫌疑人张国维等人支持下，为了刺激增加销售额，采取多种方式鼓动销售员工“轻合规，重销售”，强调“没有费用，就没有销量”的销售手段，先后组建和扩充了多个销售部门，将贿赂成本预先摊入药品成本，并组织各部门在虚高药价条件下，通过大肆贿赂医院、医生、医疗机构、医药相关协会组织等医药销售相关部门及其所属人员推销药品，牟取非法所得数十亿元。
2014年9月19日，湖南省长沙市中级人民法院依法对葛兰素史克中国公司和马克锐等人对非国家工作人员行贿、非国家工作人员受贿案进行审理。最终，以对非国家工作人员行贿罪，判处葛兰素史克中国公司罚金人民币30亿元。
国家联采办称，鉴于度他雄胺的采购周期于10月底结束，不再启动替补程序。
目前国内仿制药方面，四川国为、恒瑞子公司盛迪医药和齐鲁制药3家企业度他雄胺软胶囊均已申报上市。
此前，国家联采办曾多次出手，将相关医药公司列入“违规名单”，暂停其参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
2022年1月29日，国家联采办公告，药品监管部门在飞行检查中发现，第二批国家组织药品集中采购中选产品贵州圣济堂制药有限公司生产的格列美脲片不符合药品生产质量管理规范。联采办决定取消贵州圣济堂制药有限公司格列美脲片中选资格，同时将贵州圣济堂制药有限公司列入“违规名单”，暂停该企业自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
2021年9月18日，河南省公共资源交易中心公告，将北京百奥药业有限公司在河南省医药价格和招采信用失信等级评定为“严重”。这是因为，北京百奥药业有限公司的恩替卡韦片为国家组织药品集中采购试点扩围中选品种，但在河南省多次出现配送率低等供应问题，2021年5月至6月更是出现停产、断供等问题，且均未提前告知集中采购机构及采购单位，扰乱了临床治疗秩序。
