多家药企接连公布新冠药物进展 赛道竞争激烈需求或将回落

新冠口服药被视为在新冠疫苗、中和抗体治疗以外，对抗新冠病毒的“最后一块拼图”。而近日，多家上市药企相继披露了自研新冠药物的临床进展。广生堂发布公告，其控股子公司研发的新冠口服小分子药物GST-HG171于近日获得启动II/III期临床试验的伦理委员会审查批件。此外，悦康药业、华润双鹤、石药集团等药企也先后拿到自研新冠药物的临床试验批文。证券日报》记者表示，针对新冠病毒的新药研发是全球共同面对的短板与难题。对于这类公共卫生事件和重大传染性疾病，早期预备研发极为重要，且有赖于中长期战略布局、统筹规划、资源合理分配以及可持续性研究投入。国产新冠口服药具有价格、有效性等多重优势，国内市场空间依然充足，于海外市场也依然有望跻身第一梯队，但短期内会否形成巨大的市场规模仍存在不确定性。辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定，价格分别为2300元/盒(医保采购价)、270元/瓶(参考各地医保挂网价)。而默沙东的新冠口服药莫努匹韦(Molnupiravir)也已在中国递交上市申请。君实生物的VV116、先声药业的SIM0417、开拓药业的普克鲁胺等新冠药物处于临床III期阶段，属研发进展第一梯队。其中，君实生物于12月9日回复投资者称，“VV116已于国内完成一项III期研究，正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。”科兴制药于12月8日回复投资者称，“公司正推进SHEN26项目II期临床的入组工作，已获得深圳市第三人民医院和广东省第二人民医院的临床试验审查批件。”石药集团公告，其开发的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SYH2055已获国家药监局批准，可以在中国开展临床研究。另外，其对辉瑞Paxlovid的仿制药物SYHX1901片也获得国家药监局批准，可在中国开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎成人患者的临床试验等。悦康药业、华润双鹤也纷纷宣布其在研新冠药物获批临床试验，正式进入药物研发的早期阶段。长江健康通过收购入局新冠口服药赛道，其全资子公司收购的江和药业正在进行抗新冠口服小分子创新药CH2101的自主研发，该药物针对RNA聚合酶(RdRp)靶点，目前正处于临床I期阶段。

12月12日，国务院应对新冠疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，为新冠治疗药物线上处方“开闸”。近日，复星医药对外证实，将在互联网平台开放线上问诊阿兹夫定处方。而伴随新冠治疗药物线上处方“开闸”，其价格、可及性、购买渠道、适用人群、临床疗效、药物冲突乃至仿制药使用等问题都将备受各界关注。主力资金加仓名单实时更新，APP内免费看>>（文章来源：证券日报）