国务院联防联控机制综合组：恢复办理内地居民旅游、商务赴香港签注
国务院联防联控机制综合组发布《关于优化内地与港澳人员往来措施的通知》，自2023年1月8日起实施。自香港入境人员凭行前48小时新冠病毒感染核酸检测阴性结果入境，将检测结果填入海关健康申明卡。自澳门入境人员，如7天内无外国或其他境外地区旅居史，无需凭行前新冠病毒感染核酸检测阴性结果入境。
不再对自香港入境人员实施全员核酸检测。对健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面。健康申报异常或出现发热等症状人员，由海关进行抗原检测。结果为阳性者，若属于未合并严重基础疾病的无症状感染者或轻型病例，可采取居家、居所隔离或自我照护，其他情况提倡尽快前往医疗机构诊治。结果为阴性者，由海关依惯例按照《中华人民共和国国境卫生检疫法》等法律法规实施常规检疫。对自澳门入境人员的检疫措施维持不变。
恢复在香港、澳门国际机场转机/过境进入内地服务。取消对香港、澳门来往内地航班客座率限制，逐步有序增加航班数量。恢复办理内地居民旅游、商务赴香港签注。
关于优化内地与港澳人员往来措施的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制(领导小组、指挥部)，国务院联防联控机制各成员单位：
为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，根据《关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知》(联防联控机制综发〔2022〕144号)有关精神，现决定优化内地与港澳人员往来措施，自2023年1月8日起实施，并就有关事项通知如下：
一、远端检测
自香港入境人员凭行前48小时新冠病毒感染核酸检测阴性结果入境，将检测结果填入海关健康申明卡。
自澳门入境人员，如7天内无外国或其他境外地区旅居史，无需凭行前新冠病毒感染核酸检测阴性结果入境。
二、入境检疫
不再对自香港入境人员实施全员核酸检测。对健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面。健康申报异常或出现发热等症状人员，由海关进行抗原检测。结果为阳性者，若属于未合并严重基础疾病的无症状感染者或轻型病例，可采取居家、居所隔离或自我照护，其他情况提倡尽快前往医疗机构诊治。结果为阴性者，由海关依惯例按照《中华人民共和国国境卫生检疫法》等法律法规实施常规检疫。
对自澳门入境人员的检疫措施维持不变。
三、内地与港澳客运航班
恢复在香港、澳门国际机场转机/过境进入内地服务。取消对香港、澳门来往内地航班客座率限制，逐步有序增加航班数量。简化机场入境航班处置流程，提高机场运行效率。加强重点城市航班接收能力建设。各航司继续做好机上防疫，乘客乘机时须佩戴口罩。
四、签注办理
恢复办理内地居民旅游、商务赴香港签注。
五、口岸运行
逐步有序全面恢复内地与香港、澳门陆路口岸客运和水路客运，为出入境人员快捷通关提供便利。
六、出入境旅游
根据香港、澳门疫情形势和各方面服务保障能力，有序恢复内地居民赴香港、澳门旅游。
中疾控专家最新解读！关于XBB，这些知识你需要了解
XBB，一个在欧美流行的，免疫逃逸能力增强的奥密克戎变异毒株，随着它在我国入境隔离人员中被检出，XBB迅速引发关注，而在XBB一系列的分支中，最值得关注的是“XBB.1.5”分支。那么XBB特点是什么？致病性和毒力会更强吗？是否会像传言的那样主要攻击人的肠道？又是否会引发第二轮的感染？《新闻1+1》连线中国疾控中心病毒病所所长许文波，共同关注：关于XBB，哪些知识你需要了解？
目前XBB在国内存在的情况怎样？XBB的致病力增加了吗？
中国疾控中心病毒病所所长许文波：2022年10月1日以来，我国共报告发现本土XBB病例16例，其中10月份13例，11月份是2例，12月份是1例，全部为XBB下面的子分支XBB.1，呈现出逐渐减少的趋势。另外多项研究发现，相比于原始株与之前的德尔塔和奥密克戎变异株、XBB及其亚分支，XBB的免疫逃逸能力是明显增强的，这也导致其在美国等部分国家的传播优势增加，但致病力未见增加，就是致重症和死亡的比例未见增加。
“乙类乙管”后，XBB是否会在国内快速传播？
中国疾控中心病毒病所所长许文波：截至目前，XBB流行过程中产生的系列子代分支已经有20个。XBB系列子代亚分支在部分国家，特别是美国报道占比显著增加。从2022年8月份开始，我国就有XBB输入病例，本土关联病例16例，12月份的本土监测结果提示XBB在国内没有出现传播优势，只是检出1例，比10月份到11月份明显降低。分析其中原因主要有两个方面：①我国人群对BA.5.2和BF.7和XBB等系列奥密克戎变异株普遍易感。②我国本轮疫情早期，特别是在广州和重庆BA.5.2占绝对优势，北京和内蒙古是BF.7占绝对优势，BA.5.2和BF.7在多个省份已经有了一定规模的本土病例，这两个毒株迅速在全国范围占据绝对的优势亚型。所以现阶段来看，XBB毒株还难以形成大规模流行。
XBB会不会导致二次感染？
中国疾控中心病毒病所所长许文波：国际上，由于XBB.1.5有较强的免疫逃逸能力，引起国际关注。我们还是以美国为例，目前在美国部分州XBB.1.5流行优势增强，成为新冠感染者的优势流行株。但美国CDC(美国疾病控制与预防中心)近几个月的监测数据证实，近几周XBB系列变异株占比增加期间，新冠感染者报告数、住院病例数、死亡病例数并没有出现显著增高。所以在美国XBB.1.5引起的再感染比率，还需要进一步动态观察。而我国目前本土流行的绝对优势毒株是BA.5.2和BF.7，个体在感染BA.5.2或BF.7后产生的中和抗体，在短期3个月内会维持相对较高水平，预期对其他奥密克戎变异株分支有较好的交叉保护作用，包括XBB.我国短期3个月内，由XBB系列变异株包括XBB.1.5，引发大规模流行的可能性极低。
对于变异毒株，怎么监测？监测什么？
中国疾控中心病毒病所所长许文波：新冠疫情以来，我们在2020年就开始监测。一直对输入病毒株和本土流行的病毒株开展病毒全基因组的监测工作，这样做就是为了指导全国各地做好当前新冠病毒感染疫情监测，特别是病毒株变异的监测，不单纯是对XBB，包括BQ.1，或者潜在的，从其他国家输入的这些变异株都要做监测。近期国家层面进一步加强了相关工作要求，对本土病例和输入病例新冠病毒基因组开展抽样监测。本土病例方面，我们重点对急诊、重症、危重症患者和死亡病例样本，开展新冠病毒全基因组测序。输入病例方面，在全国陆路、航空和海港入境口岸开展抽样监测。中国疾控中心病毒病所已经及时对本土和输入病例样本的病毒基因组开展基因组序列分析和省级实验室合作，我们的监测工作是实时动态的。通过监测新冠病毒奥密克戎系列变异株在中国流行的动态及其各个亚型的构成比例，发现具有潜在生物特性改变的新变异株，来评估包括XBB、BQ.1和其他潜在的输入变异株，会不会导致本土流行或它的构成比变化，来评估这些新变异株感染后的临床表现，它的传播力和致病力的特点，为防控提出指导。
XBB是否会攻击人的肠道？
中国疾控中心病毒病所所长许文波：新冠病毒，不管是奥密克戎，还是在这个系列变异株之前的德尔塔或者说阿尔法、贝塔等早期毒株，都会有人感染后出现肠道症状。因为新冠病毒的受体就是血管紧张素转换酶2(ACE2)，作为新冠病毒结合细胞的主要受体，它除了在肺部表达外，在肠道和呼吸道黏膜都有感染，但由于个体差异，是否会出现胃肠道的腹泻、恶心、呕吐等症状，患者临床反应不同。对于最近受到关注的XBB.1.5，没有证据提示它比其他毒株更容易导致胃肠道症状的增加，所以说大家没必要大量囤药，当然也可以适当储存一些必要的药品。
如何看待新冠病毒不断变异的过程？
中国疾控中心病毒病所所长许文波：病毒变异是动态的，不以人的意志为转移，新冠病毒只要在人群中流行，它的基因组就会发生变异。一种是通过在人体复制过程中发生基因突变，可能产生一个变异株，类似德尔塔、阿尔法等变异株。另一种是通过基因重组，也就是一个个体同时感染2个毒株，细胞复制时发生基因重组，像XBB就是通过新冠病毒不同亚分支的两个病毒同时感染一个人，在同一个人的细胞里发生基因交换，所以它变异的形式不一样，但这两种变异形式都会产生有害的或者有利的后代。像奥密克戎就是一个很明显例子，它相对于早期的毒株阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔，它所衍生出的系列变异株，整体致病力明显降低，但它的传播力增强了，免疫逃逸增强了。所以每个病毒在传播力、致病力、免疫逃逸能力方面都可能具备一两项的变化，这就是为什么我们要做监测，一方面是要监测病毒的变异，另一方面也要看它在传播力、免疫逃逸能力和致病力等方面的动态变化。
中国驻美大使馆：XBB.1.5已成美国优势毒株，提醒中国公民加强防范
美国疾病预防与控制中心(CDC)公布的数据显示，奥密克戎变异毒株XBB.1.5已成为美国新冠病毒传播速度最快的优势毒株，全美最近一周40.5%的感染病例由其引起。
中国驻美国大使馆提醒在美中国公民，随时关注CDC等卫生主管部门发布的相关疫情信息和指南，及时了解疫情最新动态，遵守在美所在地疫情防控规定，加强科学防护，坚持佩戴口罩，保持勤洗手、常通风等良好卫生习惯，避免不必要的聚集活动，并根据个人身体情况接种疫苗。
XBB引起严重腹泻？警惕这6个认知误区
中国疾控中心：短期内XBB系列变异株引发大规模流行的可能性低
中国疾控中心4日发布信息显示，我国目前本土流行的新冠病毒绝对优势毒株是BA.5.2和BF.7，个体在感染BA.5.2或BF.7后产生的中和抗体，在短期内(3个月)会维持相对较高水平，预期对其他奥密克戎变异株分支(包括XBB)有较好的交叉保护作用。我国短期内，由XBB系列变异株包括XBB.1.5引发大规模流行的可能性低。
中国疾控中心病毒病所所长许文波表示，XBB是奥密克戎BA.2衍生的2个变异株BJ.1和BM.1.1.1的重组毒株，主要在美国、印度、马来西亚和新加坡等国流行。新的变异分支，在美国新冠病例占比迅速上升，上周达到40%。近三个月以来，我国已经监测到BF.7、BQ.1、XBB传入，但BQ.1和XBB在我国尚未形成优势传播。
专家介绍，本土病例方面，2022年10月至12月，报告发现本土XBB病例16例，全部为XBB.1进化分支，主要集中在10月至11月，12月仅1例。
目前，未见任何国家报道XBB.1.5致病力增加，也无感染者住院比例和病死比例增加的报道，也未见其引起的临床症状与其他奥密克戎亚分支的差异。
针对网传XBB毒株会引发呕吐和腹泻的症状，首都医科大学附属北京佑安医院呼吸与感染性疾病科主任医师李侗曾表示，一些新冠病毒感染者确实有呕吐和腹泻的症状，通常1-3天可以自行缓解，没有发现XBB毒株更容易侵犯心脑血管系统和消化系统。
专家建议，和预防其他奥密克戎亚型病毒感染一样，个人还是要做好自身健康的第一责任人。坚持规律作息，保持居室整洁，经常开窗通风，科学锻炼身体，保障健康饮食，提高机体免疫力。做好自我健康监测，适量储备家庭常用药。
国产ECMO产品获批上市
1月5日，国家药品监督管理局网站公布《我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市》。
根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
其中，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件(含离心泵泵头)，预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。
ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施，国产产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。
在该产品的注册申报过程中，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，成立应急审评工作组，专人负责、全程指导、发布技术审查指导原则，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程，在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市，满足疫情防控工作急需。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
一盒转两手卖1.2万，“朋友圈”倒卖新冠药被查！
近日，天津市场监管部门联合公安机关开展专项执法检查，查处一起利用微信“朋友圈”倒卖辉瑞新冠治疗药奈玛特韦片的违法行为。
1月3日，天津市市场监管综合行政执法总队与天津市公安局环食药保卫总队展开联合行动，对祁某某微信“朋友圈”推送销售辉瑞新冠治疗药奈玛特韦片的举报线索进行调查。
执法人员经过排查取证，查明祁某某的弟弟祁某一利用其在某数字医院有限公司工作便利，取得2盒辉瑞新冠治疗药奈玛特韦片，其中1盒以7000元的价格销售给贾某某。贾某某又以1.2万元价格将药品销售出去。此外，在调查中发现贾某某曾利用工作便利，以1890元价格购进1盒辉瑞新冠治疗药奈玛特韦片，并以7000元价格销售出去。目前，案件正在办理中。
天津市场监管部门提醒，严禁个人以任何形式经营药品和医疗器械。药品、医疗器械属特殊商品，根据《中华人民共和国药品管理法》相关条款规定，经营药品需取得《药品经营许可证》。未取得《药品经营许可证》销售药品，情节严重的，将面临数罪并罚并追究刑事责任。药品生产、经营流通企业要严格依法明码标价，切实做到价签齐全、货签对位、标示醒目，不得私自加价、胡乱涨价、哄抬物价、操纵市场价格，扰乱市场价格秩序。
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（文章来源：证券时报）
