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阿兹夫定又“出圈”！9日，新冠药概念股尾盘拉升，截至收盘，拓新药业涨超7%，广生堂直线拉涨近7%，奥翔药业涨5.52%，众生药业、华润双鹤、新华制药、复星医药等跟涨。
能否保供应？
继蒙脱石散后，作为唯一一款国产新冠口服药的阿兹夫定也成为公众防疫的“抢手货”。“V观财报”注意到，开拓药业、奥翔药业、华润双鹤、新华制药等均涉及阿兹夫定。
阿兹夫定片的原料药厂家不多，2022年8月9日，拓新药业公告称，子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药生产线具备年产5吨的产能，已经具备量产的所有条件且已经能够持续生产，能够满足市场需求。
拓新药业还提到，新乡制药是与制剂企业关联审批的单位，是河南真实生物科技有限公司合格供应商，也是首家阿兹夫定原料药的生产商。
对于能否保障原料药供应、是否会考虑增加产量等问题，拓新药业董秘处工作人员对“V观财报”表示，目前公司原料药供应是没有问题的，生产线可以完全保证供应，能够满足市场需求。
2022年5月8日，华润双鹤公告，与真实生物签署阿兹夫定《委托加工生产协议》和《战略合作协议》。
“V观财报”以投资者身份致电华润双鹤投资者关系热线电话，相关工作人员表示，公司产能比较充足，基本上可以保证市场供应。
上证e互动平台截图
1月5日，华润双鹤在上证e互动平台回应投资者提问时也表示，阿兹夫定片现已开始生产，公司按照真实生物订单需求制定生产计划，该药品的生产不会对公司业绩造成明显影响。
奥翔药业董秘处工作人员则对“V观财报”称，目前阿兹夫定在公司还没有形成收入，暂时对公司业绩没有影响。对于未来是否会增加产量的问题，该工作人员称“要看订单情况”。
纳入医保目录
阿兹夫定片是国产首款正式获批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，由河南科学家常俊标教授科研团队和河南真实生物科技有限公司联合研发，于2022年5月完成抗新冠病毒III期临床试验，7月25日获国家药监局批准附条件上市。2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。
此外，2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(下文简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
2022年8月，真实生物向港交所递交IPO申请书。真实生物称，上市募资用途拟包括：核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发；阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化(为采购阿兹夫定商业化生产所需的医药原料提供资金、为扩大平顶山生产厂房的产能提供资金)等。
真实生物还表示，已制定全面的商业化计划，以快速启动阿兹夫定的商业销售。公司具备自行生产能力，年产能约为十亿片剂阿兹夫定。
另据微信号“河南发布”消息，9日，河南省政府新闻办召开河南省统筹做好新冠病毒感染疫情防控工作新闻发布会。
发布会介绍，面对目前阿兹夫定片紧缺的局面，真实生物联合各委托生产企业及原料药企业启动24小时满负荷生产，节假日不停工。预计2023年1月下旬可以日产接近150万人份，可基本满足重症救治需要。新乡制药厂的原料药有一定库存，到1月底可继续供应原料药783kg(可生产成品制剂2192万人份)，目前可以满足5家成品药厂制剂压片需要。预计到2月份即可稳产在每月超过1500kg(可生产成品制剂4200万人份)。
A股公司扎堆研发新冠药
作为新冠肺炎治疗产业链上的最后一环，A股公司纷纷布局。
如，1月3日晚，信立泰公告，国家药监局核准签发《临床试验批准通知书》，同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)适应症Ⅰ期临床试验。1月2日晚，科兴制药公告，公司全资子公司深圳科兴的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功，完成全部受试者入组。
也有药企发布新冠药III期临床研发进展。如，1月2日晚，众生药业公告，控股子公司众生睿创组织开展的一类创新药物RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。
此外，也有A股药企拟定增募资投向相关新冠药研发项目。1月6日，广生堂公告，公司拟向特定对象发行A股股票，募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。
2022年底，舒泰神披露非公开发行股票预案显示，公司拟定增募资不超过5.8亿元，全部用于创新药物研发项目，其中包括STSA-1002和STSA-1005联合用药，适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒感染，并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。
东海证券认为，我国对新冠感染实施“乙类乙管”，疫情防控工作的重心转为防重症，对于相关药物的需求也随之增加。随着相关药物研发上市进程的不断推进，新冠药物的可及性将显著提升，拥有优秀临床疗效和良好安全性的药物有望实现快速放量。
国金证券分析，1月份医药创新催化不断，药品板块关注创新复苏。原料药板块盈利能力逐渐恢复，产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。随着疫情防控常态化发展，疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展。
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（文章来源：中新经纬）
