中国投资网 财经 首款走出国门的CAR-T细胞疗法,今年一季度卖了7200万美元

首款走出国门的CAR-T细胞疗法,今年一季度卖了7200万美元

5月18日晚间,中国药企传奇生物披露了今年一季报业绩,其CAR-T细胞疗法“西达基奥仑赛”销售额还在上升中。

西达基奥仑赛是传奇生物目前的主打产品,于2022年2月28日在美国获批上市,用于治疗既往接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这是首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物。西达基奥仑赛是全球范围内第7款上市的CAR-T产品,也是第2款靶向BCMA的CAR-T产品。继在美上市后,西达基奥仑赛也相继获批在欧盟、日本上市。

传奇生物此次的业绩报显示:今年一季度,该公司实现总收入3630万美元,收入主要来自西达基奥仑赛的合作收入,主要是源于在美国的销售。

早在2017年12月,传奇生物与强生旗下的杨森公司达成全球合作,传奇生物拥有西达基奥仑赛大中华区权益的70%,欧美日本权益的50%。

第一财经记者从传奇生物方面了解到,西达基奥仑赛今年一季度整体销售额是7200万美元。从这个数据看,自西达基奥仑赛上市以来,销售额处于逐季增加趋势,2022年上市首年,该产品就拿下了1.34亿美元的销售额。其中,2022年第二、三、四季度分别为2400万美元、5500万美元、5500万美元。

CAR-T又称嵌合抗原受体T细胞疗法,是将人的T细胞经过基因工程手段体外修饰改造后,回输患者体内,通过CAR与靶细胞表面抗原的特异性结合,T细胞能够精准识别并杀死靶细胞,达到治疗肿瘤的目的。

与其他创新药不同,细胞基因疗法是以患者为中心的个体化治疗方案,整个制备工艺非常复杂,生产成本颇高,CAR-T定价高昂,被视为天价疗法。西达基奥仑赛在美国上市后,定价高达46.5万美元。

目前CAR-T的治疗范围仍非常有限,均集中在血液瘤上的治疗,且更多是集中在临床末线上治疗。一般而言,临床治疗首选一线药物,在治疗效果难以维持或不佳后,依次才选用二线、三线药物等替代治疗。

不过,传奇生物正在试图推进西达基奥仑赛用于前线治疗,一旦成功的话,该药面向的适应人群将进一步扩大,无疑也可以提升药物的销售收入。

近日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,公司将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)混合大会上公布西达基奥仑赛(cilta-cel) CARTITUDE临床开发计划的最新数据。

据介绍,CARTITUDE临床开发计划中,首个3期研究CARTITUDE-4的首次分析已被ASCO作为最新突破摘要接受,并将在ASCO和EHA全员大会上作口头报告。CARTITUDE-4是第一项国际、随机、开放标签的3期研究,用于评估既往接受过1-3线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者接受cilta-cel治疗与标准治疗方案或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松的疗效比较。

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