11月28日晚间,中国生物官方公众号宣布,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)获得国家药品监督管理局临床试验批件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。东吴证券研究报告曾指出,多肽鼻喷类药物给药方式友好,不需要经过体内代谢直接喷入鼻腔发挥作用,可以在病毒入侵人体的早期,抑制病毒的侵染,具备独特优势。翰宇药业在投资者互动平台表示,公司HY3000预防新冠多肽鼻喷药物的“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”相关专利,于11月18日获得国家知识产权局公开正式授权,即已获得《发明专利证书》。翰宇药业还表示,HY3000预防新冠多肽鼻喷药物现已完成一期临床试验,相关数据正在整理,关于二期临床试验方案经各专家论证并得到国家药审中心确认,目前正在准备伦理资料。公司将加快推进项目进度,积极践行药企社会责任与担当。翰宇药业此前的公告,HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂,通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合,阻止病毒六螺旋束结构形成,阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。辉瑞的奈玛特韦实验路径存在一定差异,通过对比翰宇药业的新冠鼻喷项目与辉瑞的奈玛特韦的体外抗病毒效果,采用针对当前主要流行变异株 Omicron 的数据进行比较,奈玛特韦 EC50 除以新冠鼻喷剂 EC50 结果显示体外活性均高60倍。相关报道中国生物:抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>(文章来源:证券时报)
中国生物F61鼻用喷雾剂获批临床 国内多个预防新冠病毒鼻喷药正在加紧研发
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